ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1.质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2.国际贸易的*发展的产物
随着国际贸易的*发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国*在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月WD—工作组草案
1998年09月CD1—**草案(1版)
1999年02月CD2—**草案(2版)
1999年11月DIS—标准草案
2000年09月FDIS—终标准草案
2000年12月ISO—国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年**发布到1994年一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量*膨胀.
1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994**于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。.0
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术**)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.
作用
1、强化品质管理,提高企业效益。
2、增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识,改善企业文化。
4、三方认证,提供广泛的认可,节省了二方审核的精力和。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免:如*的许可,少的检查以及简化的报告流程要求等。
8、公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(二方认证)或外部认证机构(三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界通用的国际标准,在**产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少**的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象,增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
如何才能*ISO9001认证
企业都想用短的时间和尽可能少的,顺利实施ISO9001并通过*认证机构的认证,那么怎样才能实现这个愿望?通常要经过以下两个步骤:
一步:咨询
1.邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2.对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3.ISO9001基础知识培训。
4.编写ISO9001质量体系文件。
5.宣贯实施ISO9001。
6.内部审核并进行整改。
7.管理评审并实施改进。
二步:认证
1.咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2.企业提交申请并签署认证合同。
3.文件审核:认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册,认证机构颁发认证证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
ISO9001体系咨询所需的材料
1、ISO9001体系咨询需要准备的材料
质量认证(ISO9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等。
2、ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。
ISO9001:2015 认证范围
1、农业、渔业
2、采矿业及采石业
3、食品、饮料和**
4、纺织品及纺织产品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、纸浆、纸及纸制品
8、出版业
9、印刷业
10、焦碳及精练石油制品
11、核燃料
12、化学品、化学制品及纤维
13、医药品
14、橡胶和塑料制品
15、非金属矿物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基础金属及金属制品
18、机械及设备
19、电子、电器及光电设备
20、造船
21、航空、**
22、其他运输设备
23、其他未分类的制造业
24、废旧物质的回收
25、发电及供电
26、气的生产与供给
27、水的生产与供给
28、建设
29、批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
30、宾馆及餐馆
31、运输、仓储及通讯
32、金融、房地产、出租服务
33、信息技术
34、科技服务
35、公共行政管理
36、教育
37、卫生保健与社会公益事业
38、其他社会服务
ISO9001:2015体系认证前的辅导工作
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤:
◆企业原有质量体系识别、诊断;
◆任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
◆制订目标及激励措施;
◆各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
◆ISO9001标准知识培训;
◆质量体系文件编写(立法);
◆质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
◆内审员接受训练;
◆若干次内部质量体系审核;
◆在内审基础上的管理者评审;
◆质量管理体系完善和改进;
◆申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到有效的实施效果。
ISO9001认证的根据公司缴纳社保的人数不同而不一样,市场上有高有低,但是选择认证的咨询公司时一定要根据整体的服务和来看,避免*过程中出现扯皮的现象。
ISO9001认证需要评估,根据企业人数、如果人数越多,那么越高,认证要求、工艺复杂程度、对发证机构要求评估。
企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。、
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
1、ISO9001认证是什么?
ISO9001质量体系认证是指三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
2、申请认证的基本条件是什么?
必须是一个组织,应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质),具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
3、认证的程序是什么?
认证的程序分为两个阶段
认证咨询阶段:由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、指导、培训
认证审核阶段:由认证机构派出的审核员,到企业现场审核
4.实施ISO9001的好处有哪些?
ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段,可用以提高内部管理水平。
使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少**的麻烦。
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工理解质量的重要性及对其工作的要求。
可以使产品质量得到根本的保证。
可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
为客户和潜在的客户提供信心。
提高企业的形象,增加了竞争的实力。
满足市场准入的要求。
此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如 OHSAS 18001 职业健康与安全和 ISO 14001 环境)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来较大的经济效益。
怎样申报ISO9001质量管理体系要多少钱
会影响到的因素有以下:企业(公司)总人数、认证机构有无、培训要求、*周期、公司所在地区,所以要了解企业基本情况才好报价。
办理ISO认证还没有其它额外的产生?
方面请注意:有两点没有会有破费,一是顾问过来工作时,请提供一个工作餐;二是审核员审核时,接待和接送企业负责安排。
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