ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
作用
1、强化品质管理，提高企业效益。
2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识，改善企业文化。
4、三方认证，提供广泛的认可，节省了二方审核的精力和。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免：如*的许可，少的检查以及简化的报告流程要求等。
8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（二方认证）或外部认证机构（三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全用的国际标准，在**产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
无论大、小型企业都发现，ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个非常 强有力的手段。它广泛的适用于任何行业的大、中、小型企业或事业单位。 ISO9001是具体化的一类系统。从广义上来讲，它是质量管理体系的一个非常重要的组成部分。它不仅适用适合任何一个生产企业，而且还适用于所有企事业单位对质量管理的需要。
质量是企业的生命，如何在竞争激烈的市场中立于不败之地，质量的提升是关键。建立完整的质量管理体系和组织机构，详细制订各的质量目标。质量管理体系的有效实施，才可以确保了公司的质量方针和质量目标的达标，这样才能为企业的可持续发展提供坚实可靠的基础。
认证包括初次认证、每年的监督审核和再次认证。以上不包含评审去企业的差旅费，以及企业委托有企业管理咨询资质的咨询公司资料。
那什么影响成本？1.行业风险2.员工数量。 这些因素会影响需要多少审计时间，从而影响整体成本。它涉及初的“阶段审核”，主要审核企业相关资质，体系是否有运行记录，是否有重大缺失，核实申请认证的范围，确定是否具备开展二阶段审核的条件，受审核方一定要在开始审核前做好准备，不然条件不充分，可能需要调整延期二阶段审核的安排，就会增加审核成本。二阶段，审核企业现场的具体体系运营情况，是否满足具体条款的要求。
质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。
“本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系，策划的过程终的目标：顾客满意。工作要求来自于顾客，形成产品后销售给顾客。
“将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。”将企业的主要过程、关键过程形成过程模式（输入、输出、活动以及对活动的管理等），并将这些过程联系起来（一个过程的输出可能是其它过程的输入，一个过程的输入，可能是其它过程的输出），形成流程、网络、体系。这样整个体系就是建立在过程方法之上，通过对流程和网络的分析研究，可以让我们站在全局的高度来看待问题，发现改进的方向和机会。
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。”围绕着质量方针，企业应建立一套体系，从此按系统的方法来管理质量工作。通过应用过程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在体系中融入风险管理要求，强化对风险的识别和控制要求，以防止产生意想不到的结局。
“在质量管理体系中应用过程方法能够：a)b)c)d)”。具体描述了应用过程方法的好处。将一个活动识别、策划为过程，并对其实施控制和改进，目的是提高这一项活动的效率（投入产出比）。
“过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。图1：过程要素示意图”。早期我们在分析“过程”的时候，画的示例图，只有“输入”、“输出”、“活动”和对活动的“管理”。现在的这图，将输入分为二部分：输入源和输入；将输出分为二部分：输出和输出接收方，分别实施，似乎为严密一些。明确了输入和输出的三种类型：物质、能量和信息。活动提示了起点和终点，其间的阶段，应该是隐含的。一个活动，可以是大活动，比如说一个订单从受理到交付后结算；也可以是一个小活动，某个样品的制作。整个管理体系的运行，也可视为一个大活动，就象图2所示的那样，只不过为复杂一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质量管理体系。图2表明了本标准4章至10章如何组成PDCA循环。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比，两头是一样的，多了一个相关方的需求和期望（这使得标准*被相关方接受）。在中间，老版是以产品实现为主要增值过程作为主线来理解的，其它过程帮助这一主要增值过程从而实现价值。新标准这图示，是以作用为核心，将PDCA循环应用到质量管理体系之中，强调了作用，降低了产品实现过程的份量。不知道是不是一种进步。4、5、6、7、8、9、10这些主要，在图中都能找到位置，这便于将整个体系条款要求，**的组合在一起。
“PDCA循环可以简要描述如下：四条”，解释了PDCA的意思。为了确程运作，坚持PDCA循环持续地运转是很必要的。日常工作中，我们应该对关注的重要活动，按过程方法和PDCA循环实施管理。当然，背后会有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判断。
一、企业申请ISO9001质量管理体系认证需提交资料
1、申请书：1份，需签字并加盖企业公章及齐缝章；
2、合同：2份，需签字并加盖企业公章及齐缝章；
3、企业营业执照，需副本盖有新年检章；
4、企业组织机构代码证，需副本盖有新年检章；
5、企业资质许可（如有），需正常有效期内；
6、企业产品工艺流程图；
7、企企业质量手册和程序文件（电子版）。
二、企业实施ISO9001质量管理体系认证的准备工作
1、编制质量手册
2、收集生产产品的相关标准。
3、编制作业书。
4、产品的检验规程（包括进货检验、过程检验和成品检验）。
5、计监视测量设备的统计以及检测（到市计量局进行检测）。
6、建立设备台帐，并做好设备标识。
7、做好区域标识（如：机加区、焊接区等）。
8、收集近几个月的订货合同，或销售协议书。
9、建立顾客档案。
10、收集供方的材料，包括厂家的营业执照、认证证书，产品检验报告流程、合格证书等。
11、整理采购合同。
12、整理外协厂家的加工图纸及相关资料。
13、库房的整理（包括标识、码放、出入库手续）。
14、公司整体的安全文明生产（编写安全操作规程）。
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