在基本上所有的企业都想着要通过ISO9000质量管理体系认证的情况下，我们不得不探究一下究竟是什么促进了现在局面的形成。
首先，是产品认证具有的局限性。
产品认证有着自身特有的局限性，众所周，产品认证一定是要有产品标准的情况下才能够进行认证。而产品标准的形成需要以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经过有关各方面协商并达成一致的情况下才形成的；这就要求能够认证的产品必须是成熟的产品。
事实上，现在有很多的产品在投入使用之前并没有成熟的技术。但是，市场激烈的竞争要求产品必须缩短生产新周期，这就与产品认证的要求有着很大的矛盾。
产品认证主要是针对的是有着实体的产品，无法对无形的服务做出认证。但是，三产业的很多项目往往没有实体，其就不能进行产品认证。产品认证因为自身的局限性，不能适应当今社会的发展，就需要另外一种质量认证方式来取代它。
在经过多年的发展以后，ISO质量管理体系认证已经得到**175个有着实体经济的国家和地区认可。作为一种广受人们信任的质量认证方式，ISO认证取代产品认证有着必然性。
其次，是国际贸易和市场竞争的需要。
在经历了多个版本的迭以后，ISO9000质量管理体系已经被**175个国家和地区认可，成为一种关于质量管理体系的通用规则。ISO9000质量管理体系认证的证书，已经成为参与国际贸易入门的标志，成为国际贸易各参与方的广泛需要。
国际经济的发展趋势是由数量的不断增加转向产品质量的不断提高，如果想要竞争的优势，在战不能带来足够利益的情况之下，产品质量的脱颖而出就成为了竞争的关键。特别是在**产品及技术条件要求苛刻的产品上，由于产品附加值明显提高，产品质量的好坏决定了市场竞争的成败。要使顾客满意，通用的质量认证就成为必需。
三产业的兴起及竞争的加剧。进入到20世纪末以后，在全世界范围以内，三产业得到*的发展，其在国民经济中的作用也越来越重要。产品认证的不适用，及三产业之间的激烈竞争，需要ISO9000质量管理体系认证来保证各企业质量信誉，加强其竞争优势。再次，是项目招标的需求。
在进入21世纪以后，很多国家和地区在项目招标的时候，都要求相关的企业有着一定的资质认证。在所有的资质认证中，ISO9000认证已经成为一种基本的资质条件。如果企业不能出示ISO9000认证证书，连招标书也不能得到，这就较大的推动了质量认证的发展。然后，是顾客的推动。
ISO9000质量管理体系的基本理念是：以客户为关注焦点。它要求组织在生产中、销售中、提供服务中时刻把客户放在位。正是ISO9000质量管理体系的理念能够很好地保护顾客，为顾客提供的产品和服务，顾客才会不遗余力的推动ISO9000质量管理体系认证。
顾客并不想花费巨大的成本去请相应的来评定供应商的资质，也不想花费昂贵的代价去请评价急速新换代产品的质量稳定情况。然而，顾客又希望供应商能够有资质去做出质量稳定的产品，他们提出了供应商限期通过ISO9000质量管理体系认证的要求，这种要求倒逼供应商不得不进行ISO9000质量管理体系的认证。后，是企业生存和发展的需要。
ISO9000质量管理体系不仅只对顾客有着好处，迫使企业提供的产品尽量不存在缺陷。它是推动企业内部降低成本、提率，以优异的质量性价比和良好的服务来实现顾客满意的关键。
并且，ISO9000质量认证体系是能够保证企业自身的利益，避免自身承担不属于自己的责任，减少因此产生的损失。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
作用
1、强化品质管理，提高企业效益。
2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识，改善企业文化。
4、三方认证，提供广泛的认可，节省了二方审核的精力和。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免：如*的许可，少的检查以及简化的报告流程要求等。
8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（二方认证）或外部认证机构（三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全用的国际标准，在**产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1.质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2.国际贸易的*发展的产物
随着国际贸易的*发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月WD—工作组草案
1998年09月CD1—会草案（1版）
1999年02月CD2—会草案（2版）
1999年11月DIS—标准草案
2000年09月FDIS—终标准草案
2000年12月ISO—国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量*膨胀.
1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。.0
企业的运营，其实跟个人的生活很相似。都想尽可能的利益大化，成本小化。可买可不买的东西尽量不买，必须买的东西就尽量*买。企业做ISO体系认证一般要么客户要求提供这个资质，要么是公司确实需要这个来进行规范管理，这个时候就是刚需了。一定需要的时候考虑的基本上就是投入产出了，所以企业做ISO体系认证肯定是考虑的首先是。
那么做一个ISO体系认证大概是要多少钱才是合适的呢？
我们以企业在1-65人也就是阶梯段做ISO9001质量管理体系认证为例。
认证一般是分为两个部分，一个是咨询机构的，一个是认证机构的。还有一个是常见的认证机构老师的差旅，业内共识都是企业给实报实销的。
如果不经过咨询机构，企业具备如果组织具备相关申请认证项目的人员，能够自行完成认证所需要的资质准备，资料整理，流程跟进，则可以直接向认证机构申请认证。一般认证机构的收费行情是10000-12000元。
很多企业会说，为什么我找咨询机构，咨询机构的报价怎么还低于10000呢？
这个就涉及到行业的规则了。一般咨询机构都会有固定合作的认证机构，咨询机构因为能够提供多的客户，相对的也能在认证机构那里争取到一定上的优惠。
那目前市场上咨询机构报价混乱，甚至办出来的是非法，企业怎么来辨识怎样的是合理的呢？
以深圳万检通企业服务有限公司多年行业经验，如果咨询机构报价很低，单体系8000元以下，这个时候您就要留心了。为什么呢？因为这个，基本上只是满足了认证机构的认证，咨询机构没道理亏本帮您做咨询+文件吧？
我们也曾遇到企业办理倒是*，认证机构甚至都不去审厂，证书很快就下来了。可是企业出口的货到海关出不去，因为ISO9001质量管理体系认证证书在认监委上查不到，这就是所谓的非法了。
还有报价的时候说是认证加咨询多少多少，签合同时却莫名多出来其他名头的。诸如此类不胜枚举。
一般ISO9001质量管理体系认证时间在30个工作日左右，如果咨询机构告诉您能在半个月甚至一周*，您得注意了。除非是企业非常配合咨询机构做文件，咨询机构与认证机构非常良性沟通，否则正常流程不可能在这么快走完。当然，一周是不可能走完流程的！
还有些确实是正规机构*，可是审核不严格，甚至不审核就*。证书是正规证书，可是认证机构不久被认监委查处，取消认证，相关认证证书失效，给企业造成损失也是在所难免。18年开年认监委对保诚洲际认证（北京）有限公司出具虚假认证结论的违法案件作出撤销认证机构批准书行政处罚决定，相关被牵连的企业应该深有感触。
3月16日，认监委了2018年认证认可工作要点，指明今年开展“认证乱象”专项整治行动，逐一排查问题，逐一整改落实，并向社会公布查处结果。全面推行“双随机、一公开”抽查，严厉打击非法从事检验检测认证活动和、冒用、买 卖 证书或者标志等行为。严格强制性认证，针对抽查合格率下滑或波动大的产品，集中排查风险隐患；针对相关产业集聚区、问题多发区，加大对无证出厂、销售、进口等违法行为打击力度。深圳万检通企业服务提醒您：选择正规认证咨询机构非常重要！
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